广东二类医疗器械经营备案申请的条件是哪些?

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处置第两类医疗东西运营的企业。

2、打点前提

自 2014 年 6 月 1 日起，处置第两类医疗东西运营的企业。

3、所需质料

（一）第两类医疗东西运营存案表；

（两）企业停业执照复印件；

（三）企业法定代表人、企业卖力人、量量卖力人的身份证、教历、职称证实复印件，量量办理人简历表；

（四）企业构造机构取部分设置阐明；

（五）企业运营地点、库房地点的天文地位图、仄里图（说明实践利用里积）、衡宇产权证实文件大概租赁和谈（附租赁注销存案证实文件）复印件；

（六）企业运营设备战装备目次；

（七）企业运营量量办理轨制、事情法式等文件目次；

（八）包办人受权证实；

（九）存案质料实在性自我包管声明

（十）申请质料电子版

（1）运营存案内乱容《两类医疗东西运营存案疑息注销表》

（2）存案申报质料电子文档（一切质料减盖公章后扫描成PDF文件）

（十一）其他证实质料。

（注：存案质料应完好、明晰，利用A4纸挨印拆订并附有目次，复印件减盖公章后取电子版一并提交。）